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Ingenieur, Qualifizierung Validerung CSV in Leipzig, Sachsen, Germany

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Location
Leipzig, Sachsen, Germany
Salary
55000 - 60000 Per year
Job type
Permanent
Category
Clinical/Medical
Job Id
RE-32629067_1495095807
Posted on
18 May 2017
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About the Role:

Ingenieur Validierung, Qualifizierung CS für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Ostdeutschland

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Ostdeutschland, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund von Expansion ein Experte als Computer System Validierung und Qualifizierung (CSV, CSQ) gesucht.

Ihre Tätigkeiten:

In dieser Tätigkeit übernehmen sie die Prozessverantwortung für das Managementsystem Validierung, Qualifizierung Computerized Systems. Sie sind für die unternehmensweite Überwachung und Durchsetzung der gesetzlichen und internen Regularien zu computergestützten Systemen über den gesamten Lebenszyklus zuständig. Die Beratung und Unterstützung der Fachbereiche in Bezug auf Validierung von IT-Prozessen, einschließlich der erforderlichen Dokumentation. Die Weiterentwicklung und Umsetzung eines ganzheitlichen Systems zur Qualifizierung von GxP-/geschäftskritischen computergestützten Systemen sowie Validierung von darin etablierten IT-Prozessen. Die Mitwirkung bei Audits bzgl. Computerized Systems.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik oder Wirtschaftsingenieurwesen oder technischen Bereich (FH, Master of Science o.ä)
  • Mehrere Jahre Erfahrung in der IT-Anwendungsbetreuung und der IT.System Qualifizierung/Validierung
  • Erste Erfahrung in der Pharmabranche
  • Mehrjährige Erfahrung mit SAP R/3 bzw. LIMS Systemen
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Starke kommunikative Fähigkeiten, Kundenorientierung, Teamfähigkeit, Kooperationsfähigkeit, soziale Kompetenz

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Engineering bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

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