020 3198 1686

responsable AR Afrique Nord in Courbevoie, Île-de-France, France

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Location
Courbevoie, Île-de- France, France
Salary
55000 - 65000 Per year
Job type
Permanent
Category
Project Manager
Job Id
RE-32603816_1492677283
Posted on
20 Apr 2017
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About the Role:

Real Life Sciences est un des leaders mondiaux dans le recrutement des professionnels de santé spécialisés dans les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et les dispositifs médicaux.

Real Life Sciences recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, un(e) chargé(e) affaires réglementaires export. Spécialisé dans un domaine thérapeutique spécifique, le laboratoire se développe à grande vitesse avec un chiffre d'affaires qui augmente fortement. Ce poste vous offre la possibilité d'occuper de grandes responsabilités et de relever de nombreux challenges.

Rattaché(e) au directeur des affaires pharmaceutiques, vous aurez pour mission :

  • Constitution et dépôt des dossiers d'enregistrements et de leurs variations
  • Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit
  • Gestion des bases de données produits
  • Garantir la conformité réglementaire, des documents promotionnels, institutionnels et d'environnement
  • Suivi des demandes, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
  • Collaboration avec la maison mère et les partenaires locaux afin de permettre l'enregistrement des produits à l'export
  • Assurer le maintien du système qualité de l'entreprise (mise en œuvre et suivi des procédures, gestion des audits qualité et mise en place d'actions correctives)

  • Pharmacien ou de formation supérieure BAC+5 Qualité / affaires réglementaires, vous possédez une expérience (minimum 5 ans) réussie dans les affaires réglementaires dans un contexte à l'export
  • Une expérience en assurance qualité serait appréciée
  • Vous avez des aptitudes à la gestion de projets et vous pratiquez l'anglais (écrit et oral)
  • Bonne capacité à prioriser les actions
  • Rigoureux, organisé, réactif, efficace, esprit d'initiative

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