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Expert Validation Nettoyage H/F in Valence, Rhône-Alpes, France

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Location
Valence, Rhône-Alpes, France
Salary
45000 - 60000 Per year
Job type
Permanent
Category
Operations
Job Id
RE-32587740_1492611306
Posted on
19 Apr 2017
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About the Role:

Dans le cadre d'une création de poste, notre client, laboratoire spécialisé dans développement et la production de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, est à la recherche d'un Expert Validation Nettoyage.

Ce poste est basé dans la Drôme en CDI.

Sur le site de production et sous la responsabilité du Responsable Qualification Validation, vous piloterez les validations de nettoyage avec la production et le Contrôle Qualité physico chimique/microbiologie dans le cadre des validations/revalidations.

Voici les différentes missions relatives aux postes (liste non-exhaustive):

  • Mettre en place la stratégie de nettoyage
  • Editer les protocoles de validations de nettoyage
  • Définir les worst case produit
  • Développer la stratégie de QC aux limites
  • Editer les protocoles
  • Superviser l'exécution des protocoles (provisions des pièces tests, suivi des batchs de test, suivi du planning tests et résultats des laboratoires, suivi du budget)
  • Travailler avec les différents services (AR AQ)
  • Participer et aider lors des audits sur la partie nettoyage
  • Assurer le rôle d'expert dans son domaine auprès des départements en interne, des clients et des autorités réglementaires.

Votre profil :

  • Expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux obligatoire
  • Anglais courant
  • Notions de microbio / physico-chimie / biocompatibilité

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